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正派的使合法化规划的有效性。

文档引见:
行,地基条例的我改造和戒明智地应用。使卷曲和非常记载使卷曲描述方法的改造和戒 CAPA 编号烟台天政制药股份有限公司 GMP 提供免费入场券特别感应 页共 11 页 8、再使合法化洗涤顺序的改变 正派的剂、诚实无欺的的改变 有使牢固的名家改变 加法更多的起作用的或对立较难正派的创作 经过日常测量土地资料的制止,决定使合法化的必要性。 9、果实评价、正派的使合法化R的意见和提议的有效性、创作零碎的电阻丝评价记载第七天的评价 1 、创作境况评价运算用过的受规范评价人运算境况:应契合干净区境况检测明智地应用现行命令,测试资料和测量土地根据湿法造粒-经过的记载 小一群充填间-反省日期根据P 内包装两个日期反省依亲 根据R规则储存一群 评价的意见 根据规则的创作境况。创作 2 、对使牢固的运转创作识别运算在前方,有本人好的打手势 ZKW-40 运算型空调设备机组证明啊 CHL-250 高速公路搅拌制粒机的运算是不决定 DXDX900 自发的灌装包装机运算识别-否 NJP-1200 型自发的硬小一群充填机运转识别□是□否评价的意见 评价人: 日期: 3 、运算室运算验收规范评价经过的使成缺口,缺席什么创作从科学实验中提取的价值,已正派的。烟台天政制药股份有限公司 GMP 提供免费入场券第七 页共 11 页瞬间周评价 1 、创作境况评价运算用过的受规范评价人运算境况:应契合干净区境况检测明智地应用现行命令,测试资料和测量土地根据湿法造粒-经过的记载 小一群充填间-反省日期根据P 内包装两个日期反省依亲 根据R规则储存一群 评价的意见 根据规则的创作境况。创作 2 、对使牢固的运转创作识别运算在前方,有本人好的打手势 ZKW-40 运算型空调设备机组证明啊 CHL-250 高速公路搅拌制粒机的运算是不决定 DXDX900 自发的灌装包装机运算识别-否 NJP-1200 型自发的硬小一群充填机运转识别□是□否评价的意见 评价人: 日期: 使牢固正派的: 应清算和评议,在规则的洗涤期内。。提供免费入场券零碎: 各相干 SOP 应该是使一体化的,眼前的版本把持。经过-湿法制粒根据规则的配药 内包装两个日期反省依亲 小一群灌装-按规则按P规则灌装。 按规则根据一群贮存器 评价的意见 合格的无资格使成缺口重新安装-评价 3 、运算室运算验收规范评价经过的使成缺口,缺席什么创作从科学实验中提取的价值,已正派的。使牢固正派的: 应清算和评议,在规则的洗涤期内。。提供免费入场券零碎: 各相干 SOP 应该是使一体化的,眼前的版本把持。烟台天政制药股份有限公司 GMP 提供免费入场券第八个 页共 11 第三周评价页 1 、创作境况评价运算用过的受规范评价人运算境况:应契合干净区境况检测明智地应用现行命令,测试资料和测量土地根据湿法造粒-经过的记载 小一群充填间-反省日期根据P 内包装两个日期反省依亲 根据R规则储存一群 评价的意见 根据规则的创作境况。创作 2 、对使牢固的运转创作识别运算在前方,有本人好的打手势 ZKW-40 运算型空调设备机组证明啊 CHL-250 高速公路搅拌制粒机的运算是不决定 DXDX900 自发的灌装包装机运算识别-否 NJP-1200 型自发的硬小一群充填机运转识别□是□否评价的意见 评价人: 日期: 经过-湿法制粒根据规则的配药 内包装两个日期反省依亲 小一群灌装-按规则按P规则灌装。 按规则根据一群贮存器 评价的意见 合格的无资格使成缺口重新安装-评价 3 、运算室运算验收规范评价经过的使成缺口,缺席什么创作从科学实验中提取的价值,已正派的。使牢固正派的: 应清算和评议,在规则的洗涤期内。。提供免费入场券零碎: 各相干 SOP 应该是使一体化的,眼前的版本把持。经过-湿法制粒根据规则的配药 内包装两个日期反省依亲 烟台天政制药股份有限公司 GMP 提供免费入场券第九 页共 11 页面1 对干净区的标准环境,使牢固、运算间、跟随长音的的贮存器应用限制后,正派的抗菌术的一群 7 每天制止验收规范:细菌采样点以内 50CFU/ 在船的内使浮出水面缺席看见真菌。 NJP-1200 型小一群步行机计量盘上料铲白色洁布 1 细菌真菌 2 细菌真菌 3 细菌真菌 4 细菌真菌 1-1 2-1 3-1 4-1 1-2 2-2 3-2 4-2 1-3 3-3 3-3 4-3 检测人: 制止人: 表2 对干净区的标准环境,使牢固、运算间、用例的一群洗涤抗菌术后的长使轮转 7 天。内使浮出水面的一群使牢固的采样点经过 2 墙壁的 CHL-250 湿法压片机壁垒 DXDX900 步行机料斗壁垒上料铲白色洁布 A细菌真菌 B细菌真菌 C细菌真菌 D细菌真菌 E细菌真菌 F细菌真菌小一群灌装-按规则按P规则灌装。 按规则根据一群贮存器 评价的意见 合格的无资格使成缺口重新安装-评价 烟台天政制药股份有限公司 GMP 提供免费入场券第十 页共 11 页 A-1 B-1 C-1 D-1 E-1 F-1 A-2 B-2 C-2 D-2 E-2 F-2 A-3 B-3 C-3 D-3 E-3 F-3 检测人: 制止人:
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